Крупнейший на Северо-Западе России организатор выставок
Скачайте наше приложение: для android для iOS
RU
EN
ВЫСТАВКА ЖИВОТНЫХ, ТОВАРОВ И УСЛУГ
7–8 апреля 2018 | Экспофорум

Скоро вступает в силу приказ МСХ о выдаче заключения о соответствии производителя требованиям правил GMP

02.06.2017

5 июня вступает в силу приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 01.03.2017 № 82 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики».

Он зарегистрирован в Минюсте России приказом Минсельхоза России от 01.03.2017 № 82 и регламентирует порядок выдачи Россельхознадзором заключения о соответствии производителя ветеринарных лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики.

Заявителями на получение данной госуслуги являются производители лекарственных средств для ветеринарного применения, производство которых осуществляется в РФ или за ее пределами, либо их уполномоченные представители.

Для получения заключения заявитель представляет в Россельхознадзор, в частности, следующие документы:

  • заявление о выдаче заключения с указанием реквизитов документа, подтверждающего факт перечисления платежа за выдачу;
  • копию основного досье производственной площадки;
  • сведения о выявленных несоответствиях качества лекарственных средств для ветеринарного применения установленным требованиям, в том числе об отзыве лекарственных средств для ветеринарного применения из гражданского оборота, за период не менее двух лет до подачи заявления;
  • перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, производимых на производственной площадке производителя или иностранного производителя, в отношении которого проводится инспектирование;
  • копию лицензии, выданной уполномоченным органом страны иностранного производителя;
  • письмо о согласии иностранного производителя на проведение инспектирования.

Заявитель представляет в Россельхознадзор документы на бумажном носителе непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения. Документы также могут быть представлены в электронной форме с электронной подписью, в том числе через Единый портал госуслуг.

Результатом предоставления госуслуги является выдача заключения с внесением сведений в государственный реестр. Выдача заключения осуществляется в срок, не превышающий 219 рабочих дней со дня поступления в Россельхознадзор заявления о выдаче заключения и необходимых документов.

Источник: Zooinform

 
 
 
  • Информационные партнеры